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如何花费10亿美元开发一种有效的抗癌药物?_高鹰生殖中心

来源: 新华社
11:59:49

绿洲中的领主如何花费10亿美元开发一种有效的抗癌药物?

咏怀八十二首其七十九

    癌症离你不远。根据国家癌症中心的最新数据,近22%的中国人有患癌症的风险,12%的人一生中都有死于癌症的风险。对于癌症患者来说,药物治疗是一种重要的治疗手段。这些抗癌药物是如何发挥作用的?它们是如何开发出来的?癌症主要由体内某些细胞的基因突变引起,导致细胞无限增殖和肿瘤形成,最终侵入和压迫其他健康组织,导致死亡。传统的化学疗法不仅能破坏细胞的内部结构,导致肿瘤细胞死亡,而且对正常细胞也有影响,具有严重的毒性和副作用。为了弥补这个缺点,瑞士的诺华制药公司在20世纪90年代开发了抗癌药物,这种药物只针对癌细胞,称为靶向药物。开发靶向药物的第一步是找到靶点,即药物在体内作用的靶点。例如,慢性粒细胞白血病是由9号染色体和22号染色体之间的基因易位引起的,后者产生致癌的BCR-ABL融合基因,释放酪氨酸激酶,使细胞无限期增殖。伊马替尼是甲磺酸伊马替尼的有效成分,其靶向酪氨酸激酶抑制细胞增殖,从而治疗慢性粒细胞白血病。这是一张毒品目标地图。外环字母代表15类ATC分类药物。四种颜色对应四种目标类型。把药物和同一个目标连接起来,你就能得到这张照片。可以看出,同一种药物可以治疗许多疾病。例如,用于治疗男性勃起功能障碍的“伟哥”西地那非也被广泛用于治疗新生儿持续性肺动脉高压,因为这两种疾病都以PDE5为目标。对于目标,然后选择作用于目标的铅化合物。这个过程是在大海捞针。中国国家新药筛选中心有220万种化合物样品进行筛选。90年代中期,采用高通量筛选平台,同时加入数千个微孔板,每天筛选出15000种化合物。今天,超高通量筛选速度可以达到每天30万种化合物。在开发初期,伊马替尼用三年时间筛选出铅化合物2-苯基氨基嘧啶。在现有化合物数据库的帮助下,需要对铅化合物进行修改和增强。例如,在2-苯基氨基嘧啶的位置3上添加吡啶基可增强细胞内活性,在侧链上添加N-甲基哌嗪可增强溶解性,使其适于口服。修改后的5-10可以作为候选药物并进入临床前试验。然后通过动物实验和软件模拟确定候选药物的毒性,并模拟人体代谢。然后申请专利,开始临床试验。临床试验分为三个阶段。超过5000名癌症患者需要通过双盲对照法来检验药物的安全性和有效性。为了招募病人,制药公司将与许多医院合作,在中国有许多个人中介机构。根据我们联系的中间人之一,接受第一阶段试验的患者可获得5000至8000元的补贴。中介机构可以得到数百到数千美元。在利益驱动下,甚至临床数据也被怀疑有欺诈行为。经美国食品药品监督管理局、中国食品药品监督管理局等有关部门的临床试验和批准,一种新的癌症靶向药物可以以每盒10000元以上的价格正式上市。《美国医学协会杂志》从2006年到2015年在市场上研究了10种抗癌药物,平均研发时间为7.3年,平均成本为6.48亿美元。这10种抗癌药物的研发成本总计72亿美元,但经过20年的专利保护,它们可以成为近乎垄断的高价商品,并在未来4年获得670亿美元的收入。然而,并非每个人都能负担得起昂贵的进口抗癌药物。为了增加销量,一些制药公司将与慈善机构合作,捐赠药品。例如,艾瑞萨为治疗非小细胞肺癌,患者支付近10万元后,8个月购买终身药物。但有一半的癌症患者存活不到11个月,而且平均每年都会出现耐药性,无法继续接受药物治疗,事实上,制药公司不会赔钱。制药公司也将与政府进行谈判。

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